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Qualitätskontrolle & Prüfung

Dreistufiges Prüfsystem unterstützt durch ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949. Eigenes Labor plus akkreditierte Drittprüfungen für vollständige Rückverfolgbarkeit.

IQC · IPQC · OQCEigenes LaborDrittprüfberichte

Prüfung

Dreistufiges Qualitätsgate

Jede Charge durchläuft Eingangs-, Prozess- und Ausgangsprüfung vor der Freigabe.

01

Eingangsqualitätskontrolle

Rohsilikon, Kunststoffgranulat, Metalleinsätze und Verpackungsmaterialien werden vor der Produktion gegen Spezifikationen geprüft.

  • Analysezertifikat-Prüfung
  • Chargenentnahme gemäß AQL 1.0 / 2.5
  • Feuchte- und Verunreinigungsprüfung
  • Lieferanten-Scorecards und Audits
02

In-Prozess-Qualitätskontrolle

Parametrische Überwachung während des Formens, Extrudierens und Montierens, um Abweichungen in Echtzeit zu erkennen.

  • Erstmusterprüfung (FAI)
  • Kavitätsdruck- / Temperaturprotokolle
  • Dimensionsprüfungen in festgelegten Intervallen
  • Visuelle Fehlerklassifizierung
03

Ausgangsqualitätskontrolle

Endprüfung, Funktionstests und Dokumentation vor Versand mit vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit.

  • Endgültige AQL-Stichprobenprüfung
  • Funktions- / Dichtigkeits- / Bersttests
  • COA und Prüfberichte
  • Kartonetikettierungsprüfung

Prüfung

Labor- und Prüfkapazitäten

Eigene Prüfgeräte sowie Partnerlabore für spezialisierte medizinische und automobile Tests.

A

Dimensionsprüfung

2.5D-Visionssystem, Profilprojektoren, CMM und Sonderlehren für ID/OD, Wanddicke und Toleranzen.

B

Mechanische Prüfung

Zugfestigkeit, Reißfestigkeit, Dehnung, Druckverformungsrest, Härte (Shore A/D) und Rückprallelastizität.

C

Umweltprüfung

Hochtemperaturalterung, UV/Ozon, Salznebel und Chemikalienbeständigkeitstests.

D

Biokompatibilität

ISO 10993 / USP Class VI Zytotoxizitäts-, Sensibilisierungs- und Reizungstest-Koordination.

Im Labor

Laborraum

Flammschutztest, Salznebeltest, Hoch- und Tieftemperaturalterung, konstante Temperatur- und Feuchtigkeitsprüfung — alles im eigenen Haus.

Im Labor

Qualitätsprüfraum

Ein dedizierter Prüfraum mit 2.0 / 2.5 Profilprojektoren, KMG, Mikroskop und Rauheitstester — jede Charge wird vor der Verpackung geprüft.

Zertifikate

Zertifizierungsdokumente

Laden Sie hochauflösende Kopien und Auditberichte unter NDA herunter.

ISO 9001
ISO 9001
ISO 13485
ISO 13485
IATF 16949
IATF 16949
ISO 14001
ISO 14001
High-Tech-Unternehmen
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