Medizinische Silikonprodukte
ISO 13485 zertifizierte Wunddrainagen, Harnkatheter, Gynäkologie-/Geburtshilfe-Geräte, Anästhesie- & Atemwegsprodukte sowie kundenspezifische medizinische Silikonkomponenten.
Chirurgische Drainagesysteme
Silikon-Wunddrainagen, Reservoirs und Thoraxdrainagen für das postoperative Flüssigkeitsmanagement.
Drainage
Flache perforierte Silikondrainagen
Drainage
Runder Silikon-Drainageschlauch
Drainage
Perforierte runde Silikondrainagen
Drainage
Silikonreservoir für Wunddrainage
Drainage
Kreuzförmiger Silikon-Drainageschlauch
Drainage
Thoraxdrainagesysteme
Drainage
Gastrointestinale Ernährungssonde
Drainage
Medizinischer Absaugkatheter
Drainage
Externer ventrikulärer Drainageschlauch
Drainage
Medizinischer Silikonballon
Harnkatheter & Schläuche
100% Silikon-Foley-Katheter, Magensonden und Spezialkatheter für Erwachsene, Kinder und veterinärmedizinische Anwendungen.
Katheter
Silikon-Foley-Katheter — 2-Wege
Katheter
Silikon-Foley-Katheter — 3-Wege
Katheter
Temperaturmessender Silikon-Foley-Katheter
Katheter
Silikon-Magensonde
Katheter
Einweg-steriler Dreilumen-Harnkatheter
Katheter
Veterinär-Harnkatheter
Katheter
Pädiatrischer Foley-Katheter mit Temperatursensor
Katheter
HSG-Katheter
Gynäkologische Silikonprodukte
Ballon-Uterusstents, blutstillende Ballons, Zervixreifungsballons und Menstruationstassen.
Gynäkologie
Ballon-Uterusstent
Gynäkologie
Postpartaler Hämostaseballon
Gynäkologie
Wiederverwendbare Silikon-Menstruationstasse
Gynäkologie
Zweilumiger Zervixreifungsballon
Anästhesie & Respiratorik
Silikon-Endotrachealtuben, Larynxmasken, Anästhesiemasken, Beatmungsschläuche und Nasenkanülen.
Atemwege
Verstärkter Silikon-Endotrachealtubus
Atemwege
Medizinische Beatmungsschläuche & -systeme
Atemwege
Silikon-Larynxmaske
Atemwege
Silikon-Anästhesiemaske
Atemwege
Silikon-Nasenkanüle
Kundenspezifische medizinische Silikone
LSR / HCR geformte und extrudierte Komponenten, Dichtungen, Ventile und Baugruppen nach Ihrer Zeichnung.
Kundenspezifisch
Kundenspezifische medizinische Silikonprodukte
Kundenspezifisch
Kundenspezifisches medizinisches Silikonbauteil
FAQ
Häufig gestellte Fragen
Welche Biokompatibilitätsdokumentation stellen Sie bereit?
Materialbezogene ISO 10993-Testberichte (Zytotoxizität, Sensibilisierung, Irritation) und USP-Klasse-VI-Zertifikate vom Materialhersteller sowie unsere Chargen-CoCs.
Unterstützen Sie regulatorische Zulassungen für Medizinprodukte (FDA 510(k) / CE)?
Wir sind ein Lohnfertiger — die Produktzulassung obliegt Ihnen als rechtlichem Hersteller. Wir unterstützen Ihre Dokumentation mit QMS-Zertifikaten, Materialdokumentation, Prozessvalidierungsnachweisen und Änderungsmanagementvereinbarungen.
Welche Sterilisationsverfahren vertragen Ihre Bauteile?
Medizinische Silikone vertragen grundsätzlich Autoklavieren, EtO und Gammastrahlung. Das genaue Verfahren hängt von der Sorte und dem Bauteildesign ab — klären Sie dies mit uns in der DFM-Phase.
Können Sie Katheter und Drainagesysteme fertigen?
Ja — Harnkatheter, Drainagebeutel/Schlauchbaugruppen und Anästhesie-/Atemwegskomponenten sind Kernproduktlinien (siehe Kategorien oben), gefertigt in unserem Reinraum.
Wie sieht die Chargenrückverfolgbarkeit aus?
Das MES erfasst jede Charge vom Rohstoffeingang über die Vulkanisationsparameter bis zur Endprüfung; Rückverfolgbarkeitsnachweise stehen für Audits bereit.
Medical OEM / ODM
Zeichnung senden. DFM + Zulassungspfad in 24h erhalten.
ISO 13485 zertifiziert. Klasse I / II / III fähig. Umfassende Unterstützung bei Design, Werkzeugbau, Produktion und Zulassung.